1
qmsWrapper
نرم افزار QMS برای راه اندازی دستگاه های پزشکی و مشاغل کوچک با هدف دستیابی و مدیریت ISO 13485: 2016 و 21cfr820.اکنون با ادغام جیرا و سایر پیشرفت ها در ارائه FDA و Ce Mark به شما کمک می کند.
- برنامه پرداخت شده
این همه چیزهایی است که برای ارائه علامت FDA و CE خود نیاز دارید.ادغام با جیرا این ادغام به شرکتهای دستگاههای پزشکی کمک می کند تا از بهترین سیستم توسعه چابک و بهترین سیستم QMS استفاده کنند.QMS PROCESSES + ویرایشگر فرآیند • اشتباهات را خارج کنید و به طور خودکار نیازها و مشکلات پیروی از طریق پروژه ها را ردیابی کنید • فرآیندهای QMS جدید را اصلاح کنید ، ویرایش یا ایجاد کنید تا نیازهای خاص خود را برآورده کنید.TRACEABILITY MATRIX، FDA 510K & CE MARK تمام فایلهای فنی CE و فایلهای تاریخچه دستگاههای FDA خود را در یک ماتریس قابلیت ردیابی کاملاً یکپارچه مدیریت و سازماندهی کنید.مدیریت ریسک ، ISO 14971 خطرات را از طریق رابط تک ماتریس شناسایی ، ارزیابی و کاهش دهید!با ارزیابی کامل ریسک ، در کل چرخه عمر محصول شما موثر است.مدیریت اسناد و کنترل VERSION & SOPs ، DHF ها مدیریت اسناد قوی ، جامع و خودکار برای هر کسی که واقعاً از کارهای ادبی متنفر است!پیام TEAM پیام رسانی تیم داخلی.مجوزهای مبتنی بر نقش + گروههای کاری انعطاف پذیر و نقش های قابل تنظیم برای هر پروژه.علائم الکتریکی ، FDA QSR 21 قسمت 11 21 QMS قرن ، کار می کند "درست-از-BO-BOX" آیا یک مدیر کیفیت تصادفی یا یک متخصص باتجربه به راحتی نقش بازی می کند و به طور موثری یک تیم زرنگ و سازگار تولید را ترتیب می دهد.در 10 دقیقه شروع کنید!INTEGRATED ، ALL-IN-ONE برای اجرای پروژه ها ، QMS و ارتباط تیمی از برنامه های نرم افزاری جداگانه استفاده نکنید.پس انداز کنید ، مسائل مربوط به سازگاری را از بین ببرید و تمرکز خود را با عدم جابجایی بین برنامه ها حفظ کنید.اعتبار برای استفاده از مجموعه اسناد رسمی افزودنیهای اختیاری: دستیابی به کیفیت + گزارش شکاف قیمت گذاری: 25 کاربر + 1 گیگابایت ذخیره سازی 995،00 دلار در سال ذخیره اضافی امکان پذیر تا 500 گیگابایت.1 گیگ در هر 18،00 دلار.